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        長春高新:金賽全球科研中心上海奠基,解決婦兒健康卡脖子難題
        來源:證券時報網作者:燕云2023-12-16 10:27

        12月15日,長春高新(000661.SZ)核心子公司金賽藥業全球科創總部及研發中心開工及奠基儀式在上海張江國際醫學園區隆重舉行,地方各級機構領導、公司董事長金磊博士,以及各路媒體到場參與活動。

        儀式現場,上海自貿區管委會張江管理局副局長吳俊,浦東新區科經委副主任王綱,張江集團黨委書記、董事長袁濤,上海國際醫學園區集團有限公司董事長王凱榮,總經理夏多和黨委書記周永剛,周浦鎮人民政府鎮長艾放,副鎮長周俊,金賽藥業總經理金磊博士等共同為研發中心培土奠基。據了解,該中心計劃于2027年前投入使用,可容納2000名研發人員??苿摽偛康拈_工建設,也代表著金賽藥業正加速進入醫藥創新發展的新篇章。

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        (活動現場奠基儀式)

        近年來,兒童肥胖、心理、視力、體態,女性不孕不育、更年期等健康問題越來越受到全社會的關注,給整個社會和國家醫療體系帶來長期且巨大的挑戰。國家高度重視并將婦兒健康促進納入了經濟社會發展總體規劃。隨著上海全球科研中心的啟動,金賽藥業將通過領先的研發技術平臺和人工智能技術帶來的差異化創新,持續推動產學研醫融合發展,為婦兒健康提供全球最好的解決方案,真正實現用科技守護兒童和女性健康的美好愿景。

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        (金賽藥業全球科創總部效果圖)

        經歷26年的發展,金賽從以單一產品為主的藥品生產企業快速邁向多元化、全球化的創新研發企業。除了延續過往成功路上的科技創新與市場導向外,金賽的創新2.0更融入了對時代的細致解讀以及對患者需求的深刻洞見。

        助力健康中國,金賽聚焦解決中國婦女兒童的健康需求

        婦女兒童健康是全民健康的基石,而聚焦婦兒健康的藥企卻十分稀缺,金賽藥業即其中的佼佼者。

        從政策角度,多年來黨和國家始終高度重視婦女兒童健康工作。2019年7月,《健康中國行動(2019—2030年)》發布,將實施婦幼健康促進行動納入經濟社會發展總體規劃當中進行了系統部署。2021年9月,國務院印發《中國兒童發展綱要(2021-2030年)》、《中國婦女發展綱要(2021-2030年)》,將保障女性和兒童的健康作為主要目標之一,推動全社會關注婦兒健康需求。

        近年來,國內兒童健康領域不斷出現新變化、面臨新挑戰。兒童常見病、多發病比例下降,生活方式類疾病增多,對健康中國行動也提出了新的挑戰。以肥胖為例,根據2017年《中國兒童肥胖報告》預測,2030年,7歲及以上學齡兒童超重肥胖檢出率將達到28%,超重肥胖人數將達到4948萬。超重肥胖不僅會影響到兒童體格、神經、心血管、呼吸、循環等多系統的發育,同時也會顯著增加多種慢性疾病過早發生的風險。國家食物與營養咨詢委員會委員馬冠生曾表示,兒童肥胖者成年期發生肥胖的風險至少是正常體重人群的2倍。隨肥胖而來的高血壓、高血脂等多種慢性病以及癌癥風險都會相應增加。此外,兒童性早熟、近視、矮小、體態、免疫、精神心理問題等疾病也呈現增長趨勢,這些疾病如果得不到及時有效干預,對于患者成年后的求學、工作、婚戀影響巨大,甚至關乎社會穩定。

        與此同時,隨著現代生活節奏的加快,女性健康問題也面臨諸多挑戰。以不孕不育為例,根據多方統計顯示,我國不孕不育發病率已上升至15%至20%。不孕不育患者往往承受著巨大心理壓力,不僅易導致焦慮、抑郁,還會影響到人際關系和工作狀態。不僅如此,不孕不育癥患者數量的增加,還可能對我國人口結構產生不利影響,加劇老齡化問題,從而給社會和經濟發展帶來挑戰。再如更年期女性健康問題,根據亞太絕經聯盟(APMF)最新數據統計,目前中國圍絕經婦女約有1.3億,預計到2030年將達到2.8億,全球將增長到12億,這其中約90%以上的婦女會出現與絕經相關的問題,嚴重影響女性生活質量。

        通過差異化創新,提供全球最好的婦兒健康解決方案

        基于對國家政策的深入解讀和對健康需求的捕捉,金賽藥業近年來充分發揮自身優勢,搭建起領先技術平臺,推動全球創新產品研發,現已形成了貫穿篩查、檢測、預防、治療到康復全過程的產品矩陣,具備了生物藥、化學藥、特殊制劑、活菌藥、醫療器械及營養健康食品等創新產品的全球開發能力。金磊博士特別指出:“我們企業所有的產品創新都要有顯著的差異化優勢,張江研發中心的建設就是金賽自主創新戰略的延續?!?/p>

        自1997年成立以來,金賽藥業先后推出了全球首支聚乙二醇長效重組人生長激素、國產首支重組人促卵泡激素、全球首創的重組人粒細胞刺激因子凝膠,為生長遲緩兒童和不孕不育患者帶來希望。

        在兒童生長發育領域,金賽藥業或已成為中國生物醫藥企業自主創新的“名片”。憑借在兒童生長發育領域原創產品的卓越療效和突出貢獻,金賽藥業“重組人生長激素系列產品研制與產業化”項目榮獲2015年度國家科技進步二等獎,彰顯了中國企業自主創新的實力。隨后,公司邁入發展快車道,迅速成長為生物醫藥行業領軍企業之一,年營收突破百億元, 2023年前三季度研發投入占營收比近20%,榮登“2023年中國生物藥研發實力排行榜”前十。

        目前,兒童健康方面,金賽在繼續服務兒童生長遲緩領域的同時,還在兒童性發育異常、兒童超重肥胖、兒童呼吸和消化、兒童過敏與自免、兒童神經和言語異常、出生缺陷、體態異常等方面關注兒童的全面健康。例如,金賽在研全球領先的超長效月制劑生長激素及口服治療矮小的創新藥物,在提升藥品療效的同時,給孩子帶去更舒適治療體驗;圍繞性早熟診療全流程,金賽正打造性激素快檢等系列產品以及治療中樞性性早熟的1個月、3個月及半年制劑的促性腺激素釋放激素類似物系列產品;利用穩態平衡體重管理方法,金賽也為超重肥胖兒童提供一體化的產品及服務,打造科學體重管理系統;圍繞兒童神經精神疾病,金賽正持續打造藥物、認知訓練、行為干預訓練等一體化解決方案。

        在女性健康領域,金賽針對女性全生命周期健康也有著全面立體化的布局,包括輔助生殖、更年期健康、婦科常見病等方面,可滿足不同年齡段女性的健康需求。目前,國內首個極大改善患者使用體驗的長效重組人促卵泡激素周制劑,已經進入III期臨床研究階段;全球獨家劑型的黃體酮長效周制劑,也已正式獲批進入臨床研究。除了以上輔助生殖領域,在更年期以及女性常見病領域,金賽也布局了豐富產品管線,如針對難治性耐藥菌引起的陰道炎,公司在研全球首創裂解酶和活菌藥,可替代抗生素解決耐藥性問題。針對女性壓力性尿失禁取代手術治療,金賽也在研發相關藥物,并有望成為全球獨家產品。

        目前,金賽已由生長激素一枝獨秀邁向圍繞兒童健康和女性健康百花齊放的新階段。金磊博士表示:“我們已經建立了具有全球創新性和競爭力的研發產品管線,到2025年,金賽的產品管線將非常豐富,未來每年上市4個以上領先創新藥品,5個以上創新器械產品?!?/p>

        推動產學研醫融合,解決婦兒健康“卡脖子”難題

        對管線的高標準并不意味著關起門來搞研發,金賽對于各種形式的科研和商業合作持開放態度。正如金磊博士所言,“現在科研技術日新月異,學科越來越細分,任何一個企業不可能在每個產品都做到全球領先,在產品研發端,需要和科研機構、高等院校、頂尖醫療機構共同合作,才能真正推出很好的產品?!?/p>

        目前,金賽已通過自研+對外合作打造出一系列領先研發技術平臺驅動創新產品開發,包括蛋白藥物長效控釋技術平臺、黏膜遞送核酸藥物技術平臺、ADC藥物技術平臺、特殊制劑技術平臺、活菌藥技術平臺、裂解酶技術平臺、聚焦超聲技術平臺、智能診斷技術平臺、水凝膠技術平臺、注射裝置技術平臺等多個技術平臺,同時結合AI技術,覆蓋創新藥物設計、篩選、評價、工藝開發和制劑等各個環節。并通過產、學、研、醫深度融合,多方聯動,將新理念、新技術不斷引進推廣。

        金賽已與上海交通大學、浙江大學、吉林大學、沈陽藥科大學等近20所高校建立持續、穩定的校企合作關系,與上海交通大學、山東大學、中國科學院腦科學與智能技術卓越創新中心等機構開展多種形式的科研合作。不僅為企業建立起一流人才的供應鏈,也為科技成果的大量萌發和迅速轉化提供了保障。 

        除此之外,金賽通過多中心臨床試驗、聯合申請國家課題、提供創新技術和產品以及數字化系統的方式與多家婦兒相關科室、??漆t院開展合作,把金賽在產品研發過程中積累的技術能力、數字化平臺能力以免費授權的形式提供給醫院,由一線醫生使用、評價、反饋,不斷打磨完善在婦兒相關領域的科研能力和數字化能力。

        具體而言,金賽與復旦兒科醫院、北京兒童醫院、武漢同濟醫院、上海兒童醫學中心、北京協和醫院等開展了臨床研究合作,在長效生長激素研發、適應癥拓展和上市后研究中取得了突破性的進展。金賽也成功上市了全球首個聚乙二醇長效生長激素,發表了全球樣本量最大的特發性矮小癥生長激素治療研究成果。不僅如此,公司與浙江大學附屬兒童醫院等多家醫院合作,共同推動十三五、十四五國家重點研發專項的落地工作,為“兒童肥胖代謝性疾病發生機制與精準防治”貢獻力量;與復旦大學附屬兒科醫院、廣州市婦女兒童醫療中心、重慶醫科大學附屬兒童醫院、鄭州大學第一附屬醫院等多家頭部婦兒醫院形成緊密合作,在低強度聚焦超聲婦科炎癥治療儀、防宮腔粘連水凝膠、ADHD輔助診斷儀、ASD輔助診斷儀、言語及語言障礙輔助診斷儀等多個平臺及產品上均實現了突破性進展。 

        此外,金賽還向多家醫院無償提供數字化系統,例如金賽自主研發的文獻挖掘平臺,用以解決醫生在隊列設計、機制研究過程中需要大量掃描閱讀文獻的痛點;金賽自有版權的醫學數據標注平臺,用以解決醫生在兒童胸片影像、兒童腦影像方面的科研工具需求等。在醫研共創實現技術突破同時,金賽致力于將高新技術、創新平臺用于多家醫院??浦委燁I域,深度合作、廣面覆蓋,真正意義上實現醫研共創,醫研共贏。

        不止于此,金賽藥業早已將全球化升級為重要的發展方向,錨定了全球領先的奮斗目標。除了整合全球資源為國內患者帶來頂尖的創新產品,金賽也把業務全球化作為自身發展戰略,每個現有產品和在研產品,不論大小,都要考慮全球化經營,力爭把全球領先的產品帶給全球最廣泛的患者。目前,金賽藥業在亞洲擁有較成熟的布局,并已明確計劃進入歐美市場。金磊表示金賽的產品將首先進軍美國市場,這也展示金賽藥業對于自身領先的科技實力,以及讓好的產品普惠全球的自信。

        隨著全球科創總部及研發中心的動工,金賽將全力推進企業持續創新,充分發揮在婦兒領域的優勢,并在腫瘤、免疫、聽力障礙、耐藥性細菌感染等領域布局創新產品,解決臨床需求。相信在不久的未來,金賽藥業將憑借前沿的戰略定位、深度的研發投入、出色的產品創新,解決更多卡脖子的醫學難題,為醫生和患者提供更優的治療選擇。(燕云)

        校對:趙燕

        責任編輯: 孫孝熙
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